康希诺吸入式新冠疫苗进展及上市时间受疫情和接种情况影响

admin3天前7

吸入式新冠疫苗获批这一消息刚一出来,康希诺股价紧接着就大幅上涨超过了11%,不过公司却赶忙给大家泼冷水,声称上市时间并不确定,销售情况还得看疫情的态势,一边是资本热烈追捧,一边是企业保持谨慎,这款被寄予了深厚期望的“第一道防线”距离普通人究竟是有多远呢?

紧急使用不等于上市开打

9月4日,国家药监局同意将康希诺吸入式疫苗作为加强针纳入紧急使用,此乃中国首个获批的吸入式新冠疫苗,然而,紧急使用与正式上市并非同一回事,康希诺在公告里明确表明,疫苗若要真正实现上市销售,还得完成额外的行政审批程序。

如下类似情况,在丽珠医药的重组蛋白疫苗之上,也曾已然出现过。丽珠于上周五,方才获取到紧急使用授权这件事,同样面临着上市时间并不确定的这般问题。此类审批流程甚为复杂,涉及到疫苗定价、政府采购以及配送体系搭建等多个不同环节,并非是企业个体自身方面能够决定的。

技术优势需要数据说话

康希诺于7月在预印本网站所发表的数据表明,吸入式疫苗身为异源加强剂,针对奥密克戎BA.1变异株能够引发相较于同源免疫更高的抗体反应。该项原理着实简单:疫苗借助呼吸道黏膜进入人体,于病毒入侵的首站便开启防御。

目前存在一个处于关键位置的缺口,此缺口在于,康希诺并未公布针对当下在全球广泛流行的属于奥密克戎BA.4以及BA.5变异株的中和研究数据,有专家着重指出吸入式疫苗属于“黏膜免疫”,其能够成为肌注疫苗的重要补充部分,然而,由于不存在BA.4和BA.5的真实保护力数据,所以医生以及疾控中心在进行推荐的时候都将会有所犹豫。

加强针市场竞争白热化

丽珠才刚刚获取紧急使用授权不久,康希诺紧接着就予以跟进,再加上在此之前已经得到批准的多款需要进行肌肉注射的疫苗,加强针这个市场已然被众多参与者挤满了。每一家企业都在争分夺秒,原因在于国家采购订单的规模基本上是固定不变的,率先获得批准的疫苗能够获取到更大的份额。

康希诺面临的压力并非仅来自同行,各地疾控中心在采购疫苗之际,会优先挑选具备大规模使用数据且价格更为实惠的产品,吸入式疫苗因需专用雾化设备,而社区接种点又要额外培训人员以及改造场地,致使其推广成本高于普通注射疫苗。

疫情走势决定商业前景

康希诺将疫苗销售的关键要素归结为“国内外疫情以及国内疫苗接种状况” ,这话翻译过来便是:倘若疫情处于平稳状态 ,全民接种已然完成 ,那么加强针的需求便会较小 ;要是出现了新的变异株 ,防疫政策要求再度开展一轮加强针接种 ,订单才会降临。

国内,第三针加强免疫,已大规模开展,不少人打完,已超过半年。接下来,是否需要第四针、第五针,全然取决于疫情演变,以及卫生部门的决策。康希诺自身,也没办法预测,故而才会在股价大涨之际,主动提示风险。

产能准备与成本博弈

吸入式疫苗生产采用腺病毒载体技术路线不变,康希诺天津工厂拥有量产的能力。然而存在一个情况:吸入剂型要求的是药液跟雾化设备一起打包供应,可设备生产商并不处于康希诺把控范围之内。

定价堪称极为敏感的话题,肌注疫苗在集采之后,其价格已然被压低至相当程度,吸入式疫苗的研发成本要更高,并且还配备了雾化器,倘若定价超出过多,那么地方政府采购的意愿便会有所降低,怎样于成本回收以及普惠价格之间寻觅平衡,康希诺必须与医保部门进行反复的谈判。

公众接受度才是最后关口

对于怕痛的人而言,吸入式疫苗无需打针,这可是重大利好。然而,新剂型推广得越过心理这道关卡。有人会提出疑问:吸进去的药量足不足够?多人共用雾化器卫不卫生?此类疑虑需要大量的科普,以及基层医护人员进行现场解释。

存在操作习惯方面的问题,老年人接种疫苗原本就繁杂,要使他们去改变“打针才是疫苗”这种固有的认知,社区需要投入更多精力,康希诺以及各地疾控中心必须提前准备通俗易懂的宣传物料,不然即便技术再先进也难以普及。

看过康希诺吸入式疫苗,从获批紧急使用,到真正上市所要经历的几道关卡后,你认为自己最为关心的,是技术数据,还是接种价格,亦或是方便程度呢?欢迎于评论区留言,讲述你对这种不打针疫苗的真实看法,同时也别忘记点个赞,以使更多人参与讨论。

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